9月18日，無(wú)錫華泰創(chuàng)新藥技術(shù)研究院具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的Ⅰ類(lèi)新藥——“IHS002人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞”（受理號(hào)CXSL2300424）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，用于修復(fù)燒傷、糖尿病足潰瘍和壓瘡創(chuàng)面進(jìn)入I期臨床。據(jù)悉，此次IND申請(qǐng)獲批是無(wú)錫首張臍帶來(lái)源間充質(zhì)干細(xì)胞I類(lèi)新藥臨床批件，對(duì)無(wú)錫創(chuàng)新藥物研發(fā)進(jìn)程具有里程碑式重要意義。

       慢性難治性創(chuàng)面的修復(fù)作為臨床長(zhǎng)期關(guān)注的重點(diǎn)醫(yī)學(xué)問(wèn)題，近年來(lái)間充質(zhì)干細(xì)胞（Mesenchymal Stem Cells, MSCs）療法開(kāi)始被用于難治性創(chuàng)面在內(nèi)的多種炎癥性疾病臨床治療研究中。此前，華泰研究院陳曉棟博士團(tuán)隊(duì)聯(lián)合意大利羅馬第二大學(xué)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)與生化科學(xué)系Gerry Melino院士團(tuán)隊(duì)關(guān)于此研究課題的綜述在Stem Cells Translational Medicine在線(xiàn)發(fā)表，該文先后獲得國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國(guó)家自然科學(xué)基金等項(xiàng)目資助。

       無(wú)錫華泰創(chuàng)新藥研究院2018年成立于惠山經(jīng)開(kāi)區(qū)生命科技園，由歐洲科學(xué)院院士、國(guó)家特聘專(zhuān)家、世界著名免疫學(xué)家和干細(xì)胞專(zhuān)家時(shí)玉舫教授領(lǐng)銜創(chuàng)辦，是無(wú)錫市、惠山區(qū)兩級(jí)政府及惠山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)重點(diǎn)引進(jìn)、著力打造的生物藥研發(fā)創(chuàng)新高地；聚焦慢性器官損傷、自身免疫性疾病、代謝性疾病和惡性腫瘤等難治性疾病，研究開(kāi)發(fā)細(xì)胞及其因子創(chuàng)新藥物。研究院2019年投運(yùn)以來(lái)，先后獲建江蘇省干細(xì)胞技術(shù)應(yīng)用工程研究中心、出生缺陷防控關(guān)鍵技術(shù)國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室分中心，時(shí)玉舫院士團(tuán)隊(duì)并入選惠山區(qū)“先鋒英才計(jì)劃”頂尖創(chuàng)業(yè)人才團(tuán)隊(duì)、無(wú)錫市“太湖人才計(jì)劃”頂尖創(chuàng)業(yè)人才團(tuán)隊(duì)。
       經(jīng)過(guò)十多年的深耕潛作，惠山創(chuàng)新藥物研發(fā)特色產(chǎn)業(yè)鏈悄然成形，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包加速?gòu)?qiáng)鏈，基因細(xì)胞治療藥物研發(fā)加速補(bǔ)鏈。今年5月，西比曼生物具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)、治療退行性關(guān)節(jié)炎的干細(xì)胞產(chǎn)品AlloJoin®宣布進(jìn)入Ⅲ期臨床，有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)領(lǐng)域空白；西比曼同時(shí)計(jì)劃將干細(xì)胞產(chǎn)品總部落戶(hù)惠山，對(duì)干細(xì)胞產(chǎn)品啟動(dòng)商業(yè)化進(jìn)程提前謀篇布局。