2月21日，吐露港生物科技(ToloBio)收到美國專利商標局(USPTO)頒發(fā)的CRISPR-Cas12核酸檢測的專利證書；這是繼公司在中國本土獲得Cas12診斷專利授權后，在CRISPR診斷產業(yè)化過程中達成的又一個重要里程碑，印證了吐露港在該領域的領先地位，對公司全球專利布局意義重大。

Cas12診斷美國專利終于塵埃落定，意味著吐露港生物與Mammoth Biosciences公司多年來的專利之爭終于勝出，該公司由因發(fā)現CRISPR/Cas9系統(tǒng)的編輯機制而獲2020年諾貝爾化學獎的科學家Jennifer Doudna創(chuàng)辦；這既是吐露港生物聯(lián)合創(chuàng)始人王金博士所代表的中國科學家團隊在前沿生物技術領域作為全球創(chuàng)新開拓者的勝利，也是吐露港生物作為中國創(chuàng)新生物技術企業(yè)征戰(zhàn)全球的實例。

吐露港生物由中科院合成生物學重點實驗室趙國屏院士領銜創(chuàng)辦，致力于為體外診斷行業(yè)提供創(chuàng)新型解決方案。公司在世界范圍內首次發(fā)現CRISPR-Cas12蛋白具備高效的“反式切割活性”，并基于該酶的獨特優(yōu)勢成功研發(fā)了“HOLMES”核酸快速檢測平臺技術。CRISPR核酸檢測技術被譽為下一代分子診斷技術，因具有快速、精準、便捷等優(yōu)勢，更適合便攜式自測場景。相比傳統(tǒng)的分子診斷技術，基于CRISPR的HOLMES?技術具備高靈敏、高特異和快速便捷等優(yōu)勢。

趙國屏院士、王金博士在實驗室

吐露港生物2017年取得CRISPR-Cas12核酸檢測在中國的方法學專利，基于Cas12蛋白開發(fā)的HOLMES平臺已推進至產業(yè)化，引領CRISPR診斷技術從科研走向臨床。CRISPR分子診斷生態(tài)系統(tǒng)——“HOLMES”平臺在病原菌檢測、遺傳疾病篩查、精準醫(yī)療等眾多領域具有很大應用前景。作為CRISPR診斷技術的發(fā)明者和底層專利的擁有者，吐露港生物將持續(xù)推動該技術在分子POCT、臨床感染檢測、腫瘤早篩和伴隨診斷、家庭檢測等方面的應用，引領CRISPR診斷產業(yè)的快速發(fā)展；并與張鋒教授創(chuàng)辦并擁有Cas13診斷技術專利的Sherlock Biosciences公司達成多輪專利交叉授權，在全球范圍內開展合作。

吐露港無錫項目2020年初落戶生命園，總投資1億元，使用載體逾5000m2，打造先進的底層技術研發(fā)和生物標志物開發(fā)平臺，建設下一代分子診斷技術研發(fā)生產基地，目前項目已完成建設，即將投運。

背景知識：

CRISPR/Cas系統(tǒng)全稱規(guī)律間隔成簇短回文重復序列相關蛋白系統(tǒng)，是一種存在于多數細菌與絕大多數古菌中的后天免疫系統(tǒng)，主要功能是消滅外來質?；蚴删w。至今已發(fā)現了兩大類、多種不同類型的CRISPR/Cas系統(tǒng)，覆蓋約40%和90%已定序的細菌和古菌；實際操作中常用其中組成較簡單的Class II類，包括Cas9、Cas12、Cas13等，它們僅以單一的效應蛋白以及向導RNA（gRNA）為核心組成CRISPR/Cas系統(tǒng)。

作為一種前所未有的更高效、低成本的基因編輯技術，CRISPR/Cas系統(tǒng)出現后短短數年，完成了概念驗證和早期產品開發(fā)，展示出在臨床場景中強大的商業(yè)爆發(fā)力，成為當下最熱門的生物技術之一。目前，全球開發(fā)相對成熟的CRISPR快速診斷系統(tǒng)有SHERLOCK、HOLMES、DETECTR等。